日本では1997年4月17日、厚生省（現厚生労働省）はキシリトールを食品添加物として使用すること許可しています。キシリトールの安全性はWHO（世界保健機構）も認められていて、体の中に直接入れる薬品としても、口から食べる食品添加物としても安全であることが証明されています。アメリカ合衆国では食品衛生安全局でも1日の摂取量に制限を与えない食品として扱っています。一日平均67gのキシリトールを2年間食べ続けた研究報告でも、ヒトに悪影響を与えていません。また、むし歯予防で使用するキシリトールは1日10g程度で量的にも全く問題はありません。
長期的な臨床研究では、むし歯予防効果が証明された甘味料は、キシリトールとソルビトールだけで、むし歯予防効果を示す数値は各々の研究で異なりますが、キシリトールを使用した場合、30～80％の確率でむし歯の発生を防いでいるとの報告が有ります。
キシリトールは自然界に存在する物質で野菜や果物の中に含まれています。
例えばイチゴには、乾燥重量100グラムあたり300mgのキシリトールが含まれています。ガムやタブレットの甘味料として用いているキシリトールは、工業的に作られたもので、
白樺などの木の構成成分であるキシランヘミセルロースを加水分解して得られたキシロースに水素添加してキシリトールを生成します。
